近日，華森制藥收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關于公司產品復方聚乙二醇電解質散（Ⅲ）的《藥品注冊證書》（證書編號：2023S01705），獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。阿拉清^®復方聚乙二醇電解質散（Ⅲ）是公司自主研發(fā)，截至目前是國內首家且唯一一家視同通過一致性評價的廠家，其質量、療效和安全性與原研產品一致，可用于成人患者內窺鏡檢查、放射檢查或結腸手術前的結腸清潔準備，是國內國際多項指南共識首推的清腸藥物。

藥品注冊證書截圖

      據了解，我國結直腸癌的發(fā)病率和死亡率均保持上升趨勢，2020年中國癌癥統(tǒng)計報告顯示：我國結直腸癌發(fā)病率、死亡率在全部惡性腫瘤中分別位居第2和第5位。《美國胃腸內鏡學會結腸鏡檢查前腸道準備共識》、《中國消化內鏡診療相關腸道準備指南》、《中國消化內鏡診療相關腸道準備共識意見》 等指出，早發(fā)現、早診斷、早治療可有效防治結直腸癌，建議40-45歲以上的成人需進行腸鏡檢查，健康狀態(tài)下每5年做一次。我國14億人口，如果按照13%測算，則超過1億人需做腸鏡檢查。

      結腸鏡檢查是目前發(fā)現腸道腫瘤及癌前病變最簡便、最安全、最有效的手段，而腸鏡檢查前的腸道準備質量直接影響檢查的效果。充分的腸道準備可使患者獲得較高的腸道清潔度，對實現高質量的腸鏡診療具有重要意義；腸道準備不充分則降低了腸鏡檢查的有效性和安全性，且影響腸鏡檢查的腺瘤檢出率。

      那么，一種理想的結腸鏡腸道準備方法應該具備哪些特點呢？首先是能短時間內排空結腸的糞便 ；二不引起結腸黏膜改變； 三不會引起患者不適，依從性好；四不導致水電解質的紊亂；五價格適中。

      但目前臨床上常用的腸道清潔劑各具特點，尚不能完全滿足上述標準，需要根據具體的人群選擇合適的清腸劑。為了改進腸道準備質量，建議結腸鏡檢查前選擇腸道清潔方案時，應充分考慮患者的整體健康狀況、病史、服藥史、口味偏好、既往腸道準備情況等因素，結合清潔方案的療效、成本、安全性和耐受性等條件，制定合適的腸道準備方案。

      復方聚乙二醇電解質散（PEG）是國內外應用最廣泛的一類腸道清潔劑。PEG為惰性的乙烯氧化物形成的長鏈聚合物，可作為容積性瀉劑，水分子通過氫鍵與其結合，通過口服大量液體清洗腸道，不會影響腸道的吸收和分泌，亦不引起水和電解質平衡紊亂。阿拉清^®復方聚乙二醇電解質散（III）的上市為腸鏡檢查患者提供了新選擇。